کارشناس رگولاتوری

گروه :   تضمین کیفیت
زیر گروه :  همه موارد
سابقه کار:  حداقل ا سال
استخدام:  تمام وقت
مکان:  البرز , هشتگرد
حداقل تحصیلات:  کارشناسی
دورکاری :  خیر

شرح شغل

شرح شغل و وظایف:



  1. دریافت و بررسی نامه های دریافتی از سوی سازمان غذا و دارو و پیگیری کلیه امور مربوطه

  2. تسلط کامل با روند صادرات سازمان غذا و دارو و اخذ مجوزها

  3. گردآوری CTD و پیگیری رفع نقص و امور مربوطه

  4. مسلط به سامانه TTAC

  5. تهیه دیتابیس Artwork و امور مربوطه

  6. آشنایی با اصول GMP، تهیه و تکمیل GMP صادرات و CPP محصولات 





  • محل کارخانه استان البرز (شهرک صنعتی دارویی برکت) می باشد.






شایستگی ها:





  1. تسلط کامل به زبان انگلیسی(خواندن و نوشتن)

  2. تسلط به نرم افزارهای word-excel

  3. حداقل ۳سال سابقه کار مرتبط


 



Powered By Hire.Camp